返回
美高梅-女性养生
分类

我们又在晚期非小细胞肺癌患者的身上看到了免疫治疗的威力,美高梅网站登录地址多西他赛组的中位持续缓解时间

日期: 2020-04-04 12:06 浏览次数 : 87

为了更科学地回答这个问题,本次分析引入了landmark界标分析方法[10]。这一方法早在1980年代就开始普遍使用,最初是在移植领域研究中发现,试验组患者需要熬过治疗等待期,期间不能有任何事件,这样的患者本身就可能存在优势。

关于CheckMate-057and-017

数据显示,肺癌的发病率和死亡率一直高居所有癌症之首,是中国公共卫生领域刻不容缓的议题。由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。近年来,尽管肺癌治疗手段不断推陈出新,但对于晚期无驱动基因突变的患者而言,目前的治疗仍以化疗为主,总体预后较差,改善治疗现状、获得长期生存是晚期肺癌患者最迫切的需求。

与以往不同,今年大会有一个相当劲爆的消息,来自中国的专家携带研究数据首次登上了主演讲台,该演讲者就是广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任吴一龙教授。吴一龙主任作为首席研究者发布了关于PD-1抑制剂nivolumab首次在中国晚期非小细胞肺癌患者中获得成功的喜讯,该研究代号CheckMate-078。据悉,CheckMate-078是处于III期注册临床研究,其大获成功意味着nivolumab成为首个为中国晚期非小细胞肺癌患者带来生机的PD-1抑制剂。吴一龙教授公开的具体数据包括,患者使用nivolumab后生存获益显著,与化疗相比,免疫治疗组可降低死亡风险32%;客观缓解率方面,nivolumab是多西他赛组的四倍多,所谓客观缓解率指肿瘤显著缩小的患者比例;而且免疫治疗组的中位持续缓解时间尚未达到,化疗组为5.3个月,所以Nivolumab显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况,其中缓解持续时间指从肿瘤缩小药物起效到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。其他重磅成果还有在以中国人群为主的晚期非小细胞肺癌患者中,nivolumab的有效性及安全性与国际临床研究CheckMate-017和-057和鳞状NSCLC患者的生存期)结果一致;副作用方面,免疫治疗组治疗相关的3-4级副作用或不良事件比例仅为10%,而化疗组是47%。总体来看,与化疗相比,nivolumab免疫治疗患者总生存期显著延长。由此可见,nivolumab在各方面都比化疗有更出色的表现,为一线化疗失败的晚期肺癌患者又提供了另一条生路,对患者而言无疑是重磅利好消息。据世界卫生组织统计,每年有超过170万人因肺癌死亡。在中国,肺癌是发病率最高的癌症,可怕地是,中国68%的肺癌患者在诊断时已属晚期,而非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,患者的生存率与诊断时的肿瘤分期和类型高度相关。吴一龙教表示,肺癌在中国的发病率持续上升,是癌症死亡的首要原因。在CheckMate-078的研究中,约90%的受试者来自中国。他评价道,该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。这为已经一线治疗过的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。据药时代报道,此次成果之所以十分重要,源于三个第一,是第一个在中国启动的PD-1抑制剂注册临床研究;是第一个以中国人群为主的免疫肿瘤治疗3期临床研究;是第一个在中国人群中显示免疫肿瘤治疗可以显著延长晚期肺癌患者生存期的研究,因此意义非凡,对nivolumab乃至PD-1类药物在中国大陆成功上市起到先锋带头作用,也免去患者辗转多地,去香港、美国、台湾、日本等地苦苦求药的劳苦。实际上,如今的喜讯并非是意外惊喜。去年12月,百时美施贵宝就宣布CheckMate-078的临床结果,独立数据监察委员会认定该研究已达到其主要终点,即与对照组相比,在接受nivolumab治疗的患者中观察到显著的总生存获益,因此该研究得以提前结束。而2017年9月30日,BMS在还2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会上公布了CheckMate-077研究的初步结果,CheckMate-077是有关Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究,结果表明对应实体瘤患者治疗后耐受性良好,而CheckMate-077不仅有NSCLC患者,还有部分鼻咽癌患者。据悉,nivolumab是BMS研发的一种通过基因工程改造的、人类免疫球蛋白(Ig)G4单克隆抗体,靶向具有负向免疫调节功能的人类细胞表面受体程序性死亡-1;也是一种抑制剂,具有免疫检查点抑制活性和抗肿瘤活性2014年12月22日,FDA批准BMS的Nivolumab注射液上市,用于经易普利单抗治疗后疾病进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者,在中国2017年11月,BMS提交的PD-1单抗nivolumab的上市销售申请还获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心的承办受理,适应症正是NSCLC。所以nivolumab成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。资料显示,相比化疗的严重副作用,PD-1副作用较轻,能延长早期不耐受化学治疗的患者生存期限,部分患者治疗后能修复遭破坏的免疫系统,产生长期抗癌效果,提高生存质量。截止目前,nivolumab的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍金奇淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等。比如,2017年7月,英国皇家马斯登国家健康服务信托基金会的JamesLarkin还报告了有关代号为CheckMate037的Ⅲ期临床试验研究,结果显示针对晚期黑色素瘤患者,nivolumab具有更长的缓解持续时间,相比ipilimumab(一种CTLA-4单抗抑制剂)的治疗效果,能让难治的晚期黑色素瘤患者达到更好的客观缓解。所以nivolumab在中国肺癌患者的成功临床试验数据的公布,不仅为后续成功上市铺平道路,也增强行业对PD-1药物研发信心,相信抗体治疗药物会继续发展为药界新星,为患者带来宝贵生存希望,人类肿瘤治疗新时代终将来临!

&

这个数据让人有些意外,因为我们习惯认为,对于治疗之后肿瘤体积不变,病情保持稳定的患者而言,他们是不能从免疫治疗中获益的。这组数据说明,SD患者不仅能获益,而且与化疗相比,获益程度超乎想象。

在AACR2018大会上公布的其他数据包括nivolumab与多西他赛组的无进展生存期。在该研究中,与化疗相比,nivolumab使疾病进展风险降低23%(HR0.77;95%CI:0.62,0.95;p=0.0147)。

关于肺癌

4月14~18日,每年一度的美国癌症研究协会在芝加哥盛大举行。AACR是世界上创立时间最早、全球规模最大的癌症研究的科学组织,目前已拥有超过39000名会员。而AACR年会每年都会吸引全球60多个国家的近20000名专业人士出席会议,预计2019年AACR会议将于2019年3月30日~4月3日在美国亚特兰大相约召开。

答案:1 2 3全是返回搜狐,查看更多

正是在上个月,今年的AACR年会上,17所研究机构联合发布了迄今为止规模最大、随访时间最长的PD-1抗体治疗研究[5]。

AACR2018大会上公布的CheckMate-078其他数据

根据《中国晚期非小细胞肺癌患者治疗现状》调研结果显示,有近八成的患者认为现有的肺癌相关信息不能完全满足他们的需求,信息获取不充分、信息杂乱是主要问题。

纳武利尤单抗(nivolumab)是第一个在中国大陆上市的免疫治疗药物,我祝愿马到成功、首战告捷。

两年前,我们又在晚期非小细胞肺癌患者的身上看到了免疫治疗的威力。

肺癌是全球癌症死亡的首要原因。据世界卫生组织统计,每年有超过170万人因肺癌死亡。在中国,肺癌是发病率最高的癌症,2015年新发病例达73万例。据报道,中国68%的肺癌患者在诊断时已属晚期。非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌患者的85%,其中25%-30%为鳞状细胞癌,50%-65%为非鳞非小细胞肺癌。患者的生存率与诊断时的肿瘤分期和类型高度相关。

疾病教育同步开展,打造全面可靠的信息交流平台

宋勇教授:我们普遍认为肺鳞癌属于难治性肺癌,很少有驱动基因阳性,即使有几个少见的驱动基因,但早期的药物临床研究都失败了,肺鳞癌的靶向治疗我们仍在探索中。总体来说,肺鳞癌的一线治疗目前以铂类为基础的化疗为主,而肺鳞癌的二线治疗进展非常少。CheckMate-017研究作为一项里程碑III期研究,为晚期肺鳞癌的二线治疗带来了新的希望,研究结果显示纳武利尤单抗(nivolumab)与二线治疗标准方案多西他赛相比能显著改善患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR);1年OS率达42%,显著优于化疗组(24%),无论PD-L1表达状态均获益相当,中位持续缓解时间长达25.2个月,是化疗组的3倍;更为重要的是纳武利尤单抗安全性显著优于化疗,3-4级治疗相关AE为7%对比化疗的55%。因此纳武利尤单抗(nivolumab)给晚期鳞癌病人带来更好的生存获益和生活质量。

甚至去年nivolumab还没在国内上市时,它就因其充分的证据被纳入2018版CSCO原发性肺癌诊疗指南,作为无驱动基因NSCLC二线治疗的III级推荐。而就在上周刚刚发布的2019年CSCO指南中,nivolumab的推荐等级被上调为Ⅰ级推荐,证据等级为1A类。

2017年12月,百时美施贵宝宣布,中国国家食品药品监督管理总局已受理nivolumab的上市申请,其目标适应症为经治非小细胞肺癌。

过往数据表明,晚期NSCLC患者的五年生存率不到5%。通过一项经治晚期NSCLC临床研究,欧狄沃™带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,证实了欧狄沃™将晚期NSCLC患者五年生存期提高到了16%,大大改善了患者对癌症的生存预期。截至目前,欧狄沃™已在超过65个国家及地区获得批准,在美国,欧狄沃™已获批15项适应症,涉及非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌8个瘤种。在日本、韩国和中国台湾,欧狄沃™胃癌适应症也已获得批准。

Q

甚至那些对nivolumab治疗不响应,但保持病情稳定的患者,他们的4年生存率也高达19%,这个数据竟然是多西他赛化疗治疗的近10倍!

要实现我们的承诺,让更多患者受益于I-O治疗,除自身的不断创新外,还需要与业内的专家紧密合作。百时美施贵宝与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力,以期实现一个共同的目标:在临床实践中提供新的治疗方案。

美高梅网站登录地址 1

以下哪几项研究是与纳武利尤单抗有关的重要研究(多选)?

结果是这样的:多西他赛化疗组的4年总生存率只有5%,还是一如既往的低;而nivolumab治疗的患者4年总生存率达14%,与总体分析的一致性保持得很好。

在以中国人群为主的晚期非小细胞肺癌患者中,nivolumab的有效性及安全性与国际临床研究CheckMate-017和-057结果一致

“在治疗的过程中,需要患者逐步转变对疾病的认知,由以往被动、消极的接受转变为主动、积极地参与。这样做不仅能使患者减轻对疾病的恐惧、缓解焦虑的情绪,同时也有利于患者配合治疗,做出正确的治疗决策。”中国抗癌协会康复会主任委员史安利表示,“这样的转变就希望通过类似肺癌疾病教育项目进行宣传科普教育,切实加强公众参与,为患者提供可靠、可信的平台,提升患者在医疗过程中的知晓、决策的权利,从而帮助患者在和疾病的‘作战’中由被动转变为主导,即知己知彼,克敌制胜。”

我相信纳武利尤单抗在中国上市后会给晚期非小细胞肺癌带来新的生存希望和更好的生活质量。

总而言之,这个大样本量、长期随访的megacurve超级曲线研究让我们看到,相比于多西他赛化疗,患者从nivolumab治疗中获得的益处更持久。

与化疗相比,使用纳武利尤单抗(nivolumab)生存获益显著

在此背景下,由中国抗癌协会康复会发起,百时美施贵宝支持的“给生命以时光”肺癌疾病教育项目将在全国范围内展开,以期提升公众对肺癌疾病的关注,提高肺癌高危人群“早诊断、早治疗”的意识,从而助力中国肺癌防治体系的巩固和发展。该项目以微信小程序“肺癌说”为传播平台,为公众及患者提供科学、正确、全面的疾病科普知识,加强肺癌患者“乐观面对,积极治疗”的信念。

简红教授:我们期待已久的CheckMate057的研究结果,给晚期、非鳞状非小细胞肺癌患者带来一个新的二线治疗方案。该方案毒性较小,与传统化疗相比血液学毒性和胃肠道反应都明显减轻,安全性显著优于化疗,3-4级治疗相关AE为11%对比化疗的54%;另外,纳武利尤单抗(nivolumab)在非鳞癌患者二线治疗中显示出的疗效均显著优于多西他赛,1年OS率达51%,显著优于化疗(39%),PD-L1大于1%的患者中位OS比化疗组延长8.2个月,死亡风险降低41%,一旦获益中位持续缓解时间长达18.3个月,是化疗组的3倍。该研究结果是临床医生和患者都非常期待的,给晚期非小细胞肺癌治疗带来了新的曙光。

对于那些CR和PR的患者而言,4年生存率高达58%,这意味着,只要晚期NSCLC患者在治疗的前6个月响应nivolumab的治疗,大多数患者都能安然生存4年以上,这是接受多西他赛化疗治疗的近5倍!

CheckMate-078III期临床研究显示,与化疗相比,nivolumab可降低死亡风险32%

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士在会上发言

摘要:CA209-003研究作为首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC的临床试验,发现纳武利尤单抗可以使患者5年生存率达到16%,未来或可以将肺癌作为一种慢性病治疗。CheckMate 017研究作为一项里程碑III期研究,为晚期肺鳞癌的二线治疗带来了新希望,纳武利尤单抗的1年OS显著优于化疗(42% vs 24%),且无论PD-L1表达状态;中位持续缓解时间长达25.2个月,是化疗组的3倍;安全性显著优于化疗,3-4级治疗相关AE分别为7%和55%。期待已久的CheckMate 057的研究结果,给晚期非鳞NSCLC患者带来新的二线治疗方案,纳武利尤单抗的1年OS显著优于化疗(51% vs 39%),3-4级治疗相关AE显著低于化疗(11% vs 54%)。