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韩雅玲院士在中国临床心血管病学大会开幕式上发言,本项研究是国际上首个中药干预颈动脉斑块的临床循证研究

日期: 2020-04-26 08:38 浏览次数 : 132

本项研究是国际上首个中药干预颈动脉斑块的临床循证研究。

张运在上述年会上进一步指出,研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。

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循证医学是国际医学界公认科学、公正的药物疗效评价方法。

本次活动由中华医学会心血管病学分会主办,作为2019年度最重要的学术活动之一,中国临床心血管病学大会的内容涵盖了冠心病介入治疗与临床研究、心律失常、心力衰竭等多个主题论坛,多种心脑血管新中药将作现场推介。

目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段,患病人数约为2.9亿,给社会和家庭造成沉重的负担。实际上,心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗。

对于心脑血管病正在发生的人群,治疗用药的关键在于疏通血管、消融斑块和稳定斑块。

临床上有超过90%的脑梗死,是由颈动脉斑块破裂所引发的。研究结论表明,通心络胶囊能够有效缩小斑块体积,降低斑块破裂风险,从而降低脑梗的发生风险,减少心血管事件,且安全性良好。3月29日,由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果,在中国介入心脏病年会上公布,论文发表在国际权威科技期刊《自然》子刊《科学报告》上。

19世纪法国名医卡萨尼斯有一句名言“人与血管同寿”。血管是人体的一个大系统,最近医学界提出了“泛血管”的概念,一个区域的病变往往反映出整个血管系统的不健康。颈动脉是反映人体血管的窗口,位置表浅且固定,检测正确性高。现在体检查颈动脉超声价值非常大,如果颈动脉出现硬化斑块、管腔变窄等病变,就意味着其他位置的血管也已经发生了同样的病变,特别是心脑血管病变。

图片 2中国工程院院士张运在大会上作学术报告

世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉指出,本项研究是国际上首个中药干预颈动脉斑块的临床循证研究,该研究证实中药通心络能够安全有效地延缓颈动脉斑块面积和血管重构进展,用证据和国际公认的评价方法再次证实中医药的有效性和安全性。

目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段,患病人数约为2.9亿,给社会和家庭造成沉重的负担。实际上,心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗。

本次公布的循证医学由张运牵头,山东大学齐鲁医院为组长单位,联合中国医学科学院阜外医院、华中科技大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院,在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象,在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊,观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化。研究证实,通心络胶囊能安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数,表明通心络胶囊能够缩小血管内的易损斑块。目前,我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段,患病人数约为2.9亿,给社会和家庭造成沉重的负担。

《自然》是世界上最具影响力的国际性科技期刊之一,通心络干预颈动脉斑块的循证研究论文在《自然》子刊《科学报告》上发表,为中药国际化迈出坚实一步。

图片 3韩雅玲院士在中国临床心血管病学大会开幕式上发言

研究结论表明通心络胶囊能够有效缩小斑块体积,降低斑块破裂风险,从而降低脑梗的发生风险。因此综合评价通心络可以预防已患上心脑血管病病情比较稳定人群心肌梗死、脑梗塞再次发生,实现二级预防。

目前,通心络胶囊的相关研究已先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖,系国家基本药物。在2017年度心血管疾病口服中成药中,通心络胶囊占比达6.92%,成为治疗心脑血管疾病的基础用药,现已在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多个国家和地区注册并销售,并被越南卫生部批准进入越南国家医保目录。

对于心脑血管病正在发生的人群,治疗用药的关键在于疏通血管、消融斑块和稳定斑块。本次循证研究发现,通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数。血管内中膜的厚度与斑块的体积密切相关,内中膜厚度变小,说明斑块的体积变小了;斑块的面积变小,也说明斑块体积变小。血管重构指数指的是出现硬化斑块处的血管直径与健康血管直径的比值,重构指数异常说明血管形态因硬化斑块的存在而发生异常改变。通心络能够降低异常升高的血管重构指数,意味着血管形态随着斑块体积的减小而恢复正常,重新发挥心脑血液供应通道的正常功能。因此可以有效治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、脑梗塞。

北京阜外医院副院长杨跃进表示,该研究是严格按照国际的循证医学研究方法、原则和标准进行,因此结果可靠。相信本研究对健康中国建设,对目前老龄化社会的加速,以及未来2050年实现中国梦意义重大。

据悉,通心络胶囊是由吴以岭院士研发,在1996年获得国家新药证书,是以岭药业生产的国家创新专利中药,“通心络胶囊治疗冠心病的研究”2000年荣获国家科技进步二等奖,指导通心络研发的“络病理论及应用研究”荣获2006年国家科技进步二等奖,其生产工艺“虫类药超微粉碎技术及其应用”2007年获国家技术发明二等奖。被列入国家医保甲类品种和国家基药目录;现已在加拿大、韩国、新加坡等多个国家和地区注册并销售,并进入越南国家医保目录。

张运在上述年会上进一步指出,研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。

这个研究是张运院士严格按照国际的循证医学研究方法、原则和标准进行,因此结果可靠。尽管部分人对中医有争议,但循证医学证据就在这里。相信本研究对健康中国建设,对目前老龄化社会的加速,以及未来2050年实现中国梦意义重大。北京阜外医院教授杨跃进说。

“本项研究是国际上首个中药干预颈动脉斑块的临床循证研究。该研究证实,中药通心络能够安全有效地延缓颈动脉斑块面积和血管重构进展,用证据和国际公认的评价方法,再次证实中医药的有效性和安全性。研究所取得的成果为开展中医药循证医学研究和促进中医药国际传播提供了范例。”世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉表示。

为开展中医药循证医学研究和促进中医药国际传播提供范例

葛均波院士表示:“张运院士开展的此研究证实,通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度,避免了介入治疗的一些弊端。”

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